无锡市中医医院

药物临床试验机构

          ∟机构简介
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          ∟资格认定和备案情况
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·《药物临床试验质量管理规范》2020年7月1日期施行	2020-05-15
·《药品生产监督管理办法》2020年7月1日起施行	2020-04-01
·《药品注册管理办法》2020年7月1日起施行	2020-04-01
·国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)	2019-12-05
·国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知	2019-12-05
·中华人民共和国疫苗管理法	2019-09-10
·中华人民共和国药品管理法	2019-09-10
·《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）	2016-07-26
·关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知国卫科教发〔2015〕48号	2016-07-26
·关于印发医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法的通知	2014-12-26
·《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》解读	2014-12-26
·食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（2014年9月11日）	2014-12-25
·食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（2014年9月11日）	2014-12-25
·食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知（2014年9月15日）	2014-12-25
·食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知（2014年8月1日）	2014-12-25
·医疗器械注册管理办法（2014年10月1日起施行）	2014-08-11
·体外诊断试剂注册管理办法(2014年10月1日起施行）	2014-08-11
·药物临床试验质量管理规范（2003年09月01日起实施）	2014-04-07
·药物临床试验机构资格认定办法（试行）（2004年03月01日起施行）	2014-04-07
·关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知（2009年05月05日发布）	2014-04-07
·关于发布药物临床试验机构资格认定复核检查标准的公告（2009年11月02日发布）	2014-04-07
·中华人民共和国药品管理法（2001年12月01日起施行）	2014-04-07
·中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年09月15日起施行）	2014-04-07
·药品注册管理办法（2007年10月01日起施行）	2014-04-07
·药品不良反应报告和监测管理办法（2011年07月01日起施行）	2014-04-07
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