我院成为省内首家通过世中联中医药研究伦理审查体系(CAP)认证的地市级医院
点击数:  添加日期:18年11月08日  

近日,无锡市中医医院伦理委员会通过伦理CAP认证现场审核,成为目前江苏省内首家通过世中联中医药研究伦理审查体系(CAP)认证的地市级医院。

11月5日-7日,以天津中医药大学党委书记张金钟为组长的世界中医药学会联合会中医药研究伦理审查体系认证(CAP)工作组一行5名专家,对市中医院伦理审查体系进行了现场审核。市中医院院领导、伦理审查体系各管理部门负责人、伦理委员会委员和秘书、研究者代表共40余人参加了会议。

CAP认证项目是国家认证认可监督管理委员会正式批准的我国医学伦理领域唯一国家认证项目,也是首个中医药领域认证项目。2018年8月,市中医院向世界中联提出了认证申请,经过第一阶段的文件送审、审核沟通、修订执行等,进入第二阶段的现场审核。

市中医院伦理审查体系负责人、陆曙院长致欢迎辞

陆院长代表医院欢迎专家组一行莅临指导,表示将以此次体系认证为契机,不断完善医院伦理审查体系制度及能力建设,规范审查活动,提高审查水平,促进医院临床研究科学、规范和健康发展。

市中医院伦理委员会主任委员、党委书记张卫阳介绍了近年来医院伦理审查体系建设

在为期三天的评审中,专家组访谈了伦理审查体系管理部门负责人、伦理委员会成员、主要研究者代表等,共37人次,抽查伦理审查项目9项、药物/医疗器械临床试验项目3项、科研课题6项,观摩了医院伦理审查会议,并对伦理委员会办公室进行了现场访查。

反馈会上,专家组肯定了市中医院在伦理审查体系建设方面取得的成效,一致认为医院依据认证要求,建立了伦理审查体系,制定并执行了相关制度,实际操作规范、有序。在充分肯定医院工作的同时,专家组也对检查中存在的问题提出了建议。最后,专家组给予现场审核意见为“通过认证”。

陆曙院长代表医院对专家组的辛勤工作及精心指导表示感谢,表示将认真研究并整改落实专家组意见建议,不断完善医院伦理审查体系建设,创新工作思路、提升工作效能、确保审查质量,更好地控制临床研究风险、推动科技创新、切实保护受试者的安全和权益。


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